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四川9部門聯合發布《完善國家基本藥物制度的實施方案》

2019-07-19 09:55:40    來源:四川省中醫藥管理局

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實施基本藥物制度是黨中央、國務院在衛生健康領域作出的重要戰略部署。

為進一步健全藥品供應保障體系、保障群衆基本用藥、減輕患者用藥負擔,省衛生健康委、省委軍民融合辦、省發展改革委、經濟和信息化廳、财政廳、省市場監管局、省醫保局、省藥監局、省中醫藥局等共同制定了《完善國家基本藥物制度的實施方案》。

完善國家基本藥物制度的實施方案

實施基本藥物制度是黨中央、國務院在衛生健康領域作出的重要戰略部署。國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的基礎,是醫療衛生領域基本公共服務的重要内容。自2009年以來,我省穩步實施國家基本藥物制度,在完善全省藥品供應保障體系、更好滿足人民群衆看病就醫需求、減輕患者用藥負擔方面發揮了重要作用。同時,也還存在基本藥物不完全适應臨床基本用藥需求、優先配備使用激勵機制不健全、保障供應機制不完善等問題。為鞏固完善國家基本藥物制度,根據《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發〔2018〕88号)精神,制定本實施方案。

一、總體要求

堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,深入學習貫徹習近平總書記對四川工作系列重要指示精神,堅持以人民健康為中心,強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位,從基本藥物的生産、流通、使用、支付、監測等環節完善政策,全面帶動藥品供應保障體系建設,着力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分,緩解“看病貴”問題。促進上下級醫療機構用藥銜接,助力分級診療制度建設,推動醫藥産業轉型升級和供給側結構性改革。

二、切實保障生産供應

(一)提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫藥産業政策和行業發展規劃的重要内容。

鼓勵本省藥品生産企業開展新藥研發、專利到期藥品的仿制、仿制藥質量和療效一緻性評價工作,推進國家生物醫藥合同研發和生産服務平台建設,鼓勵相關重點企業積極創建工程研究中心、工程實驗室、企業技術中心等,引導企業技術改造和技術進步,推動優勢企業建設與國際先進水平接軌的生産質量體系,提高基本藥物生産供應能力。

開展生産企業現狀調查,對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業生産動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物,可由政府搭建平台,通過市場撮合确定合理采購價格、定點生産、統一配送、納入儲備等措施保證供應。推動小品種藥(短缺藥)集中生産基地建設,指導企業完成相關藥品供應保障任務。(經濟和信息化廳、省衛生健康委、省發展改革委、省醫保局、省市場監管局、省藥監局按職責分工負責)

(二)完善采購配送機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性,發揮政府主導和市場調控兩方面作用,堅持集中采購方向,引導形成合理價格。

堅持全省“一個藥械招标采購服務中心、一個藥械集中采購服務平台”的藥品采購工作思路,由省級部門統一組織公立醫療機構集中采購,推動藥品價格合理下降。

鼓勵探索醫聯體内基本藥物統一配備使用。鼓勵甘孜州、阿壩州、涼山州等地區試行基本藥物統一配送。

加強采購配送監管和誠信記錄,生産企業作為保障基本藥物供應配送第一責任人,應當切實履行合同,尤其要保障貧困、偏遠、交通不便地區的藥品配送。因企業原因造成用藥短缺的,追究涉事企業違約責任,并由相關部門及時列入失信記錄。

醫保經辦機構應當按照定點服務協議約定及時向醫療機構撥付醫保費用。

醫療機構應當嚴格按照合同約定及時結算貨款;對拖延貨款的,要給予通報批評,并責令限期整改。(省醫保局、省衛生健康委按職責分工負責)

(三)加強短缺預警應對。依托國家短缺藥品監測直報系統,建立健全全省短缺藥品監測預警體系,實現藥品研發、生産、流通、使用等多源信息采集。

組織開展醫療機構短缺藥品信息網絡直報,綜合藥品短缺的程度、涉及區域和品種的可替代性等因素,通過短缺藥品供應保障工作會商聯動機制,适時采取不同的應對方式,積極處置臨床藥品短缺問題。

對壟斷原料市場和推高藥價導緻藥品短缺、涉嫌構成壟斷協議和濫用市場支配地位行為的,依法開展反壟斷調查,加大懲處力度。

探索建立軍地短缺藥品協調聯動機制,通過軍民融合的方式,保障部隊急需短缺和應急作戰儲備藥材供應。(省衛生健康委、省市場監管局、省委軍民融合辦按職責分工負責)

三、全面配備國家基本藥物

(四)執行國家基本藥物目錄。全省統一執行國家基本藥物目錄,不再制定增補目錄。國家基本藥物四川省補充藥物目錄内的藥品不再按基本藥物管理。國家基本藥物目錄是各級各類醫療衛生機構配備使用藥品的依據,基本藥物應當作為臨床診療的首選藥品。

醫療衛生機構應根據功能定位和診療範圍,對照國家基本藥物目錄,綜合藥品臨床需求、藥品标準變化和藥品新上市情況等因素,及時做好本單位用藥結構調整,醫療衛生機構合理配備基本藥物,保障臨床基本用藥需求。

醫療衛生機構在确定本院基本用藥目錄時,原則上同通用名的藥品應首選國家基本藥物的劑型、規格,并優先選擇通過仿制藥質量和療效一緻性評價的基本藥物。基本藥物目錄内的藥品原則上不應納入輔助用藥重點監控目錄。(省衛生健康委、省中醫藥局分别負責)

(五)促進上下級醫療機構用藥銜接。鼓勵以市或縣為單位,以基本藥物目錄為核心,建立轄區内統一的公立醫療機構藥品采購目錄和特殊病種藥品目錄,規範醫療機構臨床用藥的品種、劑型、規格,指導公立醫療機構全面配備、優先合理使用基本藥物,實現上下級醫療機構臨床用藥協調聯動。

同時,鼓勵在城市醫療集團和縣域醫共體内,統籌開展藥事管理,探索建立統一的藥品采購目錄和供應保障機制。牽頭醫院采取有效措施,加強上級醫療機構藥師對下級醫療機構用藥指導和幫扶作用,逐步實現藥品供應和藥學服務同質化。

鼓勵城市醫療集團和縣域醫共體統籌開展信息化建設,實現處方前置審核,指導臨床合理用藥,規範藥事管理。(省衛生健康委、省中醫藥局分别負責)

四、保障臨床優先合理使用

(六)優化使用考核機制。各級衛生健康行政部門要對國家基本藥物目錄内的藥品使用占比考核進行精細化管理,實行單獨核算、合理調控、科學考核。加強醫療衛生機構基本藥物使用監管,根據國家政策調整,對基本藥物使用考核比例實行動态管理,逐步提高基本藥物使用比例。

各級各類公立醫療衛生機構基本藥物配備使用金額占藥品總金額的比例要求如下:三級甲等綜合醫院不得低于25%,三級乙等綜合醫院不得低于35%;二級甲等綜合醫院不得低于45%,二級乙等綜合及以下醫院不得低于50%;中醫醫院(含中西醫結合醫院)比照同級别綜合醫院下調5%,專科醫院、民族醫院均下調10%;政府辦社區衛生服務中心(站)、鄉鎮衛生院不得低于55%。村衛生室不得低于65%。鼓勵其他醫療機構配備使用基本藥物。

在臨床藥物治療過程中,各級公立醫療機構在保證藥效的前提下,應當優先選用國家基本藥物。藥品集中采購平台和醫療機構信息系統應對基本藥物、非基本藥物進行分類标識,醒目提示醫療機構優先采購、醫師優先合理使用基本藥物。各級公立醫療機構要完善院内基本藥物使用管理制度,将基本藥物使用情況納入醫療機構處方點評重點内容,對無正當理由不首選基本藥物的醫師予以約談、公示、通報批評等,且與臨床科室和醫務人員績效考核挂鈎。

各級衛生健康行政部門要統籌資源,加大培訓力度,将基本藥物臨床應用作為住院醫師、藥師規範化培訓,繼續醫學教育的重要内容,以基本藥物臨床應用指南和處方集為重點,實現對醫療機構臨床醫師、藥師、進修生、研究生、實習生的常态化培訓,不斷提高基本藥物的認知度、信賴度和合理使用水平。(省衛生健康委、省醫保局、省中醫藥局按職責分工負責)

(七)建立優先使用激勵機制。建立健全基本藥物使用激勵機制,将基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付挂鈎。深化醫保支付方式改革,建立健全醫保經辦機構與醫療機構間“結餘留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,制定合理的醫保支付标準,提高醫療機構對成本控制的積極性,引導醫療機構和醫務人員合理診療、優先合理使用基本藥物。(省衛生健康委、省醫保局、财政廳、省中醫藥局按職責分工負責)

(八)加強臨床使用監測評價。依托全民健康保障信息化工程和區域衛生信息平台建立我省藥品臨床使用監測平台,實現與國家平台的互聯互通,逐步構建省、市、縣三級監測網絡體系,重點監測基本藥物配備品種、使用數量、采購價格、供應保障以及處方用藥是否符合診療規範等信息。加強部門間信息互聯互通,實現對基本藥物從原料供應到生産、流通、使用、價格、報銷等全過程動态監測。

各級醫療衛生機構要建立和完善藥品監測評價和超常預警制度,對臨床使用量異常的藥品及時分析查找原因,制定預警幹預措施并監督實施。探索開展符合醫院自身實際情況的處方前置審核工作,充分發揮藥師在處方審核和指導臨床用藥等方面的作用。

各級衛生健康行政部門要加強對監測數據的分析利用,定期通報監測結果,為藥品供應保障、合理使用、醫保支付等政策制定提供參考依據。以基本藥物為重點,優先考慮對兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等重點疾病治療藥品開展臨床綜合評價。鼓勵醫療機構結合基礎積累、特色專科、技術特長和臨床需求,對藥品臨床使用安全性、有效性、合理性、經濟性等進行綜合評價,并将評價結果應用于本院基本用藥目錄調整、臨床藥學服務等,規範臨床用藥行為,促進合理用藥。(省衛生健康委、省市場監管局、省醫保局、省藥監局、省中醫藥局按職責分工負責)

五、降低群衆藥費負擔

(九)逐步提高實際保障水平。根據國家醫保藥品目錄動态調整有關規定,建立全省醫保藥品目錄動态調整機制。調整全省醫保藥品目錄時,對于基本藥物目錄内的藥品,按規定程序優先納入目錄範圍。

對于國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛生防治的基本藥物,加大政府投入,降低群衆用藥負擔。(省醫保局、财政廳、省衛生健康委、省中醫藥局按職責分工負責)

(十)探索降低患者負擔的有效方式。及時做好國家組織藥品集中采購和使用試點工作總結評估和政策完善,分步推進,逐步擴大試點範圍,切實降低患者用藥負擔,讓更多的群衆受益。

将基本藥物制度與分級診療、家庭醫生簽約服務、慢性病健康管理等有機結合,在制定和實施慢性病臨床路徑與分級診療過程中,保證藥效前提下首選基本藥物,最大程度減少患者藥費支出,增強群衆獲得感。(省醫保局、省衛生健康委、省中醫藥局按職責分工負責)

六、提升質量安全水平

(十一)強化質量安全監管。根據國家抽檢計劃,結合我省實際,對本省在産的基本藥物實施全品種覆蓋抽檢,對不合格産品及時查控、依法查處,并定期向社會發布抽檢結果。鼓勵企業開展藥品上市後再評價。加強基本藥物不良反應監測、報告及評估,督促藥品生産企業、藥品經營企業、醫療機構落實國家藥品不良反應報告制度,強化藥品安全預警監測與應急處置能力。加強對基本藥物生産環節的監督檢查,督促企業依法合規生産,保證質量。(省市場監管局、省藥監局、省衛生健康委按職責分工負責)

(十二)推進仿制藥質量和療效一緻性評價。鼓勵企業優先對納入基本藥物目錄的仿制藥,開展仿制藥質量和療效一緻性評價工作。醫療機構應優先采購和使用通過仿制藥質量和療效一緻性評價、價格适宜的基本藥物。醫療機構采購同一通用名下的藥品時,未通過仿制藥質量和療效一緻性評價的藥品采購價格原則上不得高于通過仿制藥質量和療效一緻性評價的藥品。(省藥監局、省醫保局、省衛生健康委、省中醫藥局按職責分工負責)

七、強化組織保障

(十三)加強組織領導。各地要落實領導責任、保障責任、管理責任、監督責任,對國家基本藥物制度實施情況進行總結和評估,确保取得實效。要進一步完善政策措施,健全長效機制,加強協作配合,形成工作合力。

(十四)加強督導評估。建立基本藥物制度實施督導評估制度,充分發揮第三方評估作用,強化結果運用,根據監測評估結果及時完善基本藥物制度相關政策。各級衛生健康行政部門要加強對基本藥物制度實施情況的監管,對基本藥物制度落實不力的相關單位予以通報批評、約談主要負責人,并責令限期整改。鼓勵各地結合實際,重點圍繞保障基本藥物供應和優先合理使用、降低群衆負擔等方面,探索有效做法和模式,及時總結推廣。

(十五)加強宣傳引導。通過電視、廣播、報刊、網絡新媒體等多種渠道,充分宣傳基本藥物制度的目标定位、重要意義和政策措施。堅持正确輿論導向,加強政策解讀,妥善回應社會關切,合理引導社會預期,營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。

 

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